运输是否能够满足其保证质量的要求。原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收是否有操作规程。所有到货物料是否均经过检查，以确保与订单一致，并确认供货商已经质量管理部门批准。物料的外包装是否有标签，并注明规定的信息。
发现外包装破损或其它可能影响质量的问题时，是否向质量管理部门报告并进行调查和记录。物料的接收是否均有记录，记录的内容是否包括规范规定的内容。
f物料接收和成品生产后是否按照待验管理，直至放行。物料和产品是否根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运是否符合先进先出和近效期先出的原则。若使用计算机化仓储管理，是否有相应的操作规程。是否制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。一次接收数个批次的物料，是否按批取样、检验、放行。仓储区内的原辅料是否有适当的标识。所使用的原辅料是否经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内。原辅料是否按有效期或复验期贮存。若发现对贮存期内的原辅料有质量不良影响的特殊情况，是否进行复验。中间产品和待包装产品是否在适当的条件下贮存。
f中间产品和待包装产品是否有明确的标识。与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求是否与原辅料相同。包装材料是否由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产包装准确无误。是否建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。是否建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。印刷包装材料的版本变更时，是否采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。印刷包装材料的版本变更时，是否收回作废的旧版印刷模板予以销毁。印刷包装材料是否设置专门区域存放，未经批准人员不得进入。散装的印刷包装材料是否置于密闭容器内储运，以防混淆。印刷包装材料是否由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。
f每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料是否有识别标志。
过期或废弃的印刷包装材料是否予以销毁和记录。成品放行前是否待验贮存。成品的贮存条件是否符合药品注册批准的要求。毒性药材的验收、贮存、管理是否执行国家有关规定。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上是否有清晰醒目的标识，并在隔离区储存。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处r