全球旧事资料 分类
、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批
沸水制时间制
制程度
按生产指令及工艺要求控制煮制时间至种皮由皱缩至舒展、易搓去
1次每批1次每批
冷浸
时间
按生产指令及工艺要求控制冷浸时间
随时每批
去皮
去皮完全
去皮完全
1次每批
干燥
干燥温度
按生产指令及工艺要求控制干燥温度
随时每批
筛选包装
药屑外观装量
符合相关要求
1次每批
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f(6)中药饮片炒制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→洗润→切制→干燥→炒制→过筛→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
净选
称量
衡器已校正,合格标志有效
原料净选后药材
数量、规格、质量等级及合格标示
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批1次每批1次每批
洗润
清洗用水
使用流动的饮用水,干净,不得重复使用
随时每批
切制
片厚
产品工艺中规定的片型、片厚及合格率
随时每批
干燥
时间
按生产指令及工艺要求控制干燥时间、温度随时每批
炒制
辅料用量时间
按生产指令及工艺要求使用辅料
1次每批
按生产指令及工艺要求控制煮制时间
随时每批
筛选包装
药屑外观装量
符合相关标准要求
1次每批
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f(7)中药饮片煅制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→碰碎→煅制→包装(成品)。
关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批
碰碎
碰碎程度
按生产指令及工艺要求破碎成小块
1次每批
煅制时间、温度
按生产指令及工艺要求控制时间、温度
随时每批
包装
外观
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
1次每批
装量
装量差异控制±2
随时每批
f(8)中药饮片炙制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→洗润→切制→干燥→炒制→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
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