次每批
净选
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批
洗润
清洗用水
使用流动的饮用水，干净，不得重复使用
随时每批
切制
片厚
产品工艺中规定的片型、片厚及合格率
随时每批
干燥
时间
按生产指令及工艺要求控制干燥时间、温度随时每批
炒制
炒制程度加辅料
性状符合质量要求按生产指令及工艺要求使用辅料
1次每批1次每批
包装
外观装量
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误，外观美观
1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f（9）中药饮片蒸制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：净选→蒸制→干燥→过筛→包装（成品）。关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正，合格标志有效
1次每批
净选
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批
辅料用量
蒸制
时间
蒸制程度
按生产指令及工艺要求使用辅料按生产指令及工艺要求控制煮制时间
蒸至透心
1次每批随时每批1次每批
干燥
干燥温度水分
按生产指令及工艺要求控制干燥温度符合相关标准要求
随时每批1次每批
筛选包装
药屑外观装量
符合相关标准要求
1次每批
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误，外观美观
1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f（10）毒性中药饮片主要质量控制点与项目毒性净制、煮制、切制：生产工艺流程、主要质量控制点及项目：
领料（原药材）→净选→浸润→煮制→切制→干燥→过筛→包装（成品）。关键工序质量控制点及控制项目（中间产品经过检验）
工序
监控点
监控项目
频次
净制
称量
衡器已校正，合格标志有效
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批1次每批
净选后药材无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位1次每批
浸润
浸润水量
药透水尽
1次每批
煮制
饮片
时间、程度及辅料用量随时每班
切制片型、片厚产品工艺中规定的片型、片厚及合格率
定时每班
干燥包装
饮片
温度、时间、水分
随时每班
外观
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误，外观美观
随时每班
装量
装量差异控制±2
每件
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