全球旧事资料 分类
企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f(3)中药饮片制炭:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→洗润→干燥→制炭→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选清洗
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
清洗用水
使用流动的饮用水,干净,不得重复使用
清洗后的药材
无泥沙、灰屑
浸润
浸润水量浸润后药材
药透水尽软硬适宜,不伤水
1次每批1次每批随时每批1次每批1次每批1次每批
干燥
干燥温度水分
按生产指令及工艺要求控制干燥温度符合相关标准要求
随时每批1次每批
制炭包装
温度时间性状外观装量
按生产指令及工艺要求控制炮炙温度
随时每批
按生产指令及工艺要求控制炮炙时间
符合相关标准要求
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
随时每批1次每批1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f(4)中药饮片煮制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→煮制→切制→干燥→过筛→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
1次每批
辅料用量
按生产指令及工艺要求使用辅料
1次每批
煮制
时间
按生产指令及工艺要求控制煮制时间
随时每批
煮制程度
煮至透心
1次每批
切制
片厚
产品工艺中规定的片型、片厚及合格率
随时每批
干燥筛选包装
干燥温度
按生产指令及工艺要求控制干燥温度
随时每批
水分药屑外观
装量
符合相关标准要求
1次每批
符合相关标准要求
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
1次每批1次每批
装量差异控制±2
随时每批
f(5)中药饮片制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→制→冷浸→去皮→干燥→筛选→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
1次每批
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙r
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