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中国药典凡例试卷
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一.单选题(本大题共10小题,每题只有一个正确选项,选对的得2分,选错的不得分)
1下列说法中不正确的是()
A凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
B任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。
C涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。
D供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照注射剂项下相应的要求进行检查,并应符合规定。
2INN中文翻译为()
A国际纯粹与和化学联合会
B世界卫生组织
C国际非专利药名
D世界动物卫生组织
3现有10g的溶质,经充分搅拌后,能溶解于100010000ml的溶剂中,则按凡例规定,该物质的溶解度是()
A易溶
B溶解
C略溶
D微溶
4原料药的含量(),除另有注明者外,均按()计。如规定上限为100以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过()
A数量100
B重量100C重量1010D数量1010
5表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示()
A(mlg)
Bgg
Cmlml
Dgml
6下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例()
Appmppt
Bppbpph
Cppmppb
Dppbppt
f7现有一瓶溶液,发现溶液后标示“(110)”,代表了()
A固体溶质10ml加溶剂制成10ml的溶液
B液体溶质10ml加溶剂制成10g的溶液
C液体溶质10g加溶剂制成10g的溶液
D固体溶质10g加溶剂制成10ml的溶液
8中国药典所用药筛,选用国家标准的R403系列,则一、三、五、七、九号筛对应的目号,数字之和为()
A315
B204
C520
D460
9温度高低对试验结果有显著影响时,除另有规定外,均应以多少温度范围为准()
A25℃±2℃
B20℃±2℃
C15℃±2℃
D30℃±2℃
10试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均已阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“200g”,系指称取重量可为()
A195205gB19952005g
C1921gD1999520005g
二.不定项选择题(本大题共5小题,每题至少有一个选项符合题意,全部选对的得5分,漏选的得2分,错选或不选的不得分)
1下列说法中不正确的是()
A《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制r
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