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QMS知识天天学之第21篇:标准734735学习
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734设计和开发评审系统的评审,在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见731)对设计和开发进行系统的评审,以便:适宜的阶段,应依据所策划的安排()对设计和开发进行系统的评审以便:ab评价设计和开发的结果满足要求的能力;评价设计和开发的结果满足要求的能力;结果满足要求的能力识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。任何问题并提出必要的措施
记录应予保持(评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见424)。)。
一理解要点
①在适宜的阶段,组织应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审。可以就如下问题进行评审:应该选择的材料和设备可以办到吗?产品设计和生产能力相符吗?材料和零部件具有适宜的相容性吗?设计满足所有预期的环境变化吗?实施设计的计划(如采购、生产、检验)在技术上可行吗?生产指导书可行吗?等等。②评审时应评价设计和开发的结果满足要求的能力;③评审时应识别任何问题并提出必要的措施。④评审的参加者应包括与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。应保持评审结果及任何必要措施的记录。二实施与审核要点设计和开发各阶段实施设计和开发评审的结果及所采取措施的记录组织应当建立和保持《设计和开发评审表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件,同时作为审核证据。
735设计和开发验证输出满足输入的要求,验证。为确保设计和开发输出满足输入的要求应依据所策划的安排()对设计和开发进行验证为确保设计和开发输出满足输入的r
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