规范、指导书和手册
查：是否制定了文件控制程序提问资料管理员关于文件的分类及；
质量负责人
质量负责人本公司制订《文件控制程序》资料管理员本公司的管理体系文件包括内部文件与外部文件。
符合
4321
作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用
提问程序文件中对各级文件的编制审核批准人的职责规定提问实验室主任质量负责人技术负责人分别负责哪些文件的签批查看质量手册程序文件作业指导书的签批情况
公司总经理质量负责人技术负责人
实验室主任负责质量手册程序文件和作业指导书的批准质量负责人负责质量手册程序文件和管理类作业指导书的审核技术负责人负责技术类作业指导书的审核。查质量手册程序文件和作业指导书的审核和批准情况均符合文件规定
符合
f4321
实验室是否建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和或作废的文件
查1资料管理员是否建立了文件的清单包括内部文件和外部文件2资料管理员发放文件后是否有发放的记录
资料管理员
查看了《内部受控文件登记表》、《外来文件资料登记表》所有文件发放都进行了登记，查看了《文件发放回收登记表》。
符合
4322a
在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，是否都能得到相应文件的授权版本
现场查看检测现场是否有受控文件；
技术负责人
查看了检测现场的作业指导书均为最新有效版本。管理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录查2013年的文件审查记录质量负责人无法提供文件变更后由资料员及时发放新的文件，并将旧的文件回收，文件的发放与回收均有相关的记录检测现场无作废的文件
符合
4322b
文件是否对定期审查文件作了明确的规定
1提问质量负责人关于文件定期审查的规定2看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
不符合
4322c
如何及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用？
查检测现场是否有作废文件记录。
资料管理员
符合
4322d
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记
查资料管理员保留的作废文件是否有作废标识。
资料管理员
资料管理员处保留的作废文件盖有“作符合废文件”标识
4323
实验室制订的质量体系文件是否有唯一性标识。该标识应包括发布日期和或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机
查r