文件有无唯一性标识；有无发布日期和或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
资料管理员
查看了实验室的质量手册和程序文件等受控文件，均有唯一性标识，包括文符合件名称、编号、版次、页序、发布日期，实施日期等。
f4331
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准
查文件变更的审查和批准记录是否符合程序和认可准则。
实验室主任质量负责人
文件变更申请得到原审人的审查，原批准人的批准。查2014年2月份的文件变更申请体系文件更改申请表中符合有更改的原因该表有质量负责人的审核实验室主任的批准签名文件变更的内容在修订页中有体现，查看2014年2月份的程序文件更改情况，符合修订页中有体现资料管理员：文件不允许手写改动，文件如有变更必须由质料管理员统一实施，完成后在修订页上体现。发放给实验室主任的文件没有手改的情况。
4332
更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
查附件修订页中是否有相关记录。
资料管理员
4333
实验室的文件是否允许手写改动如果允许又有何具体的规定
1提问资料管理员是否知道文件手写的规定2看发放给实验室主任的文件是否有手改的情况如有是否符合规定？查在计算机数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
实验室主任资料管理员
符合
4334
实验室是否制订了程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件
质量负责人
制定了《电子档文件及数据控制程序》。符合
441
实验室是否建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
查实验室有无评审客户要求、标书和合同的程序。
技术负责人
制定了《合同评审程序》。
符合
441（a）
程序中是否对所用的方法进行了明确的规定，形成文件，查文件内容。并易于理解？
技术负责人
《合同评审程序》中有明确在对合同进行评审时必须评审客户要求所用的方法进行了明确的规定，形成文件，并易于理解
符合
f441（b）
程序中是否对实验室的能力和资源能否满足客户的要求做了明确的规定？
查文件内容。
技术负责人
《合同评审程序》中有明确在对合同进行评审时必须评审本实验室是否有能力和资源能否满足客户的要求
符合
441c
程序中是否对能满足客户要求的检测方法等做了明确的规定
查文件内容。
技术负责人
《合同评审程序》《要求和合同评审程序》对能满足客户要求的检测方法等做了明确的规定。
符合
442
评审r