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了管理体系,且全部被文件化,管理体系文件包括质量手符合册、程序文件、作业指导书,表单。文件有发放确保全体人员获取通过培训让全体人员理解文件的规定
实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声
明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明应在最高管理者的授权下发布,至少包括下列内容:a实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺;b管理者关于实验室服务标准的声明;c与质量有关的管理体系的目的;d要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;e实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺。
422
1提问质量负责人对本公司质量目标与方针的理解情况2看质量目标的统计情况
质量负责人
制定了质量目标与方针,本实验室的质量方针为:“方法科学,操作标准行为公正、结果准确、客户满意持续改进”。符合在质量手册中发布,在管理评审时进行评审。查看了质量目标统计情况。
423
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其
有效性承诺的证据。
查看持续改进的证据。
实验室主任
实验室主任在质量手册中承诺对管理体系进行持续改进查看了5份实施纠正措施记录表
符合
424
最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达
到组织
查会议记录中是否有实验室对客户的要求和法律法规的要求进行传达的信息。
实验室主任
2013年7月份的会议记录中有对客户要求进行传达的内容
符合
f425
质量手册中是否有相应的支持性程序文件
看质量手册中是否有程序文件目录
质量负责人
质量手册中有程序文件目录,见附录68。质量手册在对准则的每个要素描述后有支持文件。
符合
426
质量手册中是否对质量负责人与技术负责人的职责做了明确的规定
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录65有详细的规定说明。
符合
427
当管理体系发生变化时最高管理者是否可确保管理体系的完整性
看文件变更记录
实验室主任
管理体系发生变更后,主任保证了体系的完整性有管理体系文件变更的记录
符合
431
实验室是否建立程序文件来控制构成其质量体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和或校准方法,以及图纸、软件、r
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