有管理规程，按各要求存放
22
21
2010
低风险低风险
有管理规程有管理规程，先进先出、进效期先出发放
4
4
80
高风险
有管理规程，定期维护
2
1
10
低风险
有物料发放管理标准，按指令发放
22
11
106
低风险低风险
有物料发放管理标准有物料发放管理标准，按指令发放
2
3
18
低风险
定期对称量仪器进行校验、称量时QA监督复核
销售
投诉、召回
4
包装问题
2
2
16
低风险
每批检验、建立成品放行管理制度、质量受权人放行制度
产品质量
3
2
24
中风险
每批检验、建立成品放
f行管理制度、质量受权人放行制度不良反应3224中风险建立不良反应报告与监测管理制度及操作规程共同存在的风险人员素质4人员不符健康规定责任心差、赌气有情绪未培训或培训不到位、粗心大意记录不及时或伪造4232中风险23215286016低风险高风险低风险每年进行体检无按规定培训，并做好师带徒工作按规定即时记录
72对中高风险项目的重新评估改进措施实施后对已经确认的中高风险项目的重新评估。见下表：工序可能的失败模式可能的失败影响严重度可能的原因发生频率购入物料不合格物料不合格5物料本身不合格2检测等级110有管理制度，对供应商定期进行审核，每批取样检验，加强管理存储物料代码管理混乱、重码虫鼠污染虫鼠破坏5代码重复4代码编制错误人员管理不到位销售投诉、召回出现不良反应问题4客户个体差异2216建立不良反应报告与监测管理制度及操作规程，发生不良反应及时处理人员素质责任心差、赌气有情绪责任心差、赌气有情绪4责任心差，压力大2216加强培训教育，提高质量意识，为员工提供合适娱乐条件记录不及时或伪造记录不及时或伪造4未按规定操作2216按规定即时记录，强化监控，杜绝伪造低风险低风险低风险22202216建立管理制度及操作规程，确保代码唯一性建立管理制度及检查记录低风险低风险低风险RPN改进措施风险级别
f8风险接受：根据公司现有物料储存、运输、管理、人员条件，上述降低风险的措施即为接受风险的最低限度，物料采供必须保证实施。9风险沟通和审核：对物料管理系统风险评估确定的风险点，应组织物料系统人员进行培训，让岗位每一位员工清楚该岗位存在的风险点。严格按照规程操作，避免给产品、物料带来风险。同时在日常管理过程中注意收集，整理，拓展可能的风险，为物料系统产品、物料质量风险的控制和改进提供支持。10评估结论经对物r