仓储管理系统风险评估报告
起草人：审核人：审核人：批准人：
起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：
f目录1目的2范围3、风险评估小组人员及职责4、风险评估流程5、物料管理风险的识别6、风险等级7、评估结果8、风险接受9、风险沟通和审核10评估结论
f前言：2012年12月我公司对仓储系统进行了风险评估，评估中发现了风险因素，设备部、生产部、物控部及时进行了纠偏。经过6个月的运行，我们对该系统重新进行评估，以检查整改后的效果或其他风险因素，从而更好的保证产品质量。1目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对物料系统各要素，进行分析、评估，以确定物料管理的风险，并在确认过程中，对关键要素进行监控和确认，以确保关键要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的产品、物料质量风险。2．范围：物料管理系统。3．风险评估小组人员及职责成员分工组长职务质量副总姓杨双杰名责任
风险评估的批准及事务协调，风险评估的最终审核负责风险评估的审核、预防措施的正确实施风险评估的起草、资料编写、信息汇总负责制定降低风险的措施提供必要的评估信息风险评估审核、风险沟通风险评估审核、风险沟通负责制定降低风险的措施，风险评估审核、风险沟通
成员成员成员成员成员成员成员
生产副总仓库主管质监员化验室主任保管员物控部部长设备部长
周毅擎张新红孙雪龙赵立谦刘红霞李宇坤赵军舰
4．评估流程：
f风险启动
风险识别
风险管
沟通
风险评估
风险分析风险评价
不可接受
沟通
理工具
沟通
风险控制
风险降低风险接受
沟通
风险审核回顾事件
风险回顾
f5、物料管理风险的识别（鱼骨图）
供应商物料请验物料放行人员产品发运
审
计
及时性
放行规程
健康状况
运输工具
合格供应商
取
样
放行人员
岗位操作
途中温度控制
产品物料质量保障
品种，规格，数量
贮藏条件温度、湿度物料管理
火
灾
划区管理
蚊虫鼠害标识牌
外包装完整性
特殊物料管理
入库验收
物料贮存
库房安全
标识及区域划分
6、风险等级根据医药生产的特点和便于确切的评定等级，本次将严重程度、发生频率和检测性的评定等级分为5级。61严重程度的评定等级表严重程度的评定等级表等级12345风险危害的严重性低（可忽略）风险危害的严重性偏低（微小）风险危害的严重性中度（中等）风险危害的严重性较高，但尚未影响安全或是违反政府条例风险危害的严重性处于毁灭之中，且r