员对营业场所药品进行有序、合理养护。45养护人员根据营业场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护:451指导和督促养护员对药品进行合理储存与作业。452检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。453指导养护员对营业场所温湿度进行有效监测、调控。
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f454按照养护计划对营业场所药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。
455发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理人员处理。
456对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的方法不得对药品造成污染。可采取以下养护方法:如阴凉干操作法:对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
457定期汇总、分析养护信息。46对计算机系统近效期预警品种提示业务部做出相应的处理。47对质量可疑药品应当立即采取停售措施,挂“待处理牌”或移至待处理区,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理人员确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:471存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。472怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。
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f473不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。474对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。48经质量负责人员审批、确定重点养护品种,建立重点品种的养护档案,结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,养护员根据季节、气候对质量不稳定的r