QA管理目录
1GMP实施情况自检管理规程………………………………………XLYSMP090012不良反应监察报告规程……………………………………………XLYSMP090023饮片质量档案管理制度……………………………………………XLYSMP090034成品合格证的发放程序……………………………………………XLYSMP090045工艺用水监护规程…………………………………………………XLYSMP090056供应商质量体系评估制度…………………………………………XLYSMP090067偏差处理程序………………………………………………………XLYSMP090078生产过程质量控制管理规程………………………………………XLYSMP090089生产过程中异常情况报告制度……………………………………XLYSMP0900910用户访问制度………………………………………………………XLYSMP0901011用户投诉管理规程…………………………………………………XLYSMP0901112原药材、辅料、包装材料合格证发放程序………………………XLYSMP0901213质量部管理职能、工作权限、责任管理制度……………………XLYSMP0901314质量否决权制度……………………………………………………XLYSMP0901415质量管理文件管理规程……………………………………………XLYSMP0901516质量事故处理程序…………………………………………………XLYSMP0901617质量统计报告管理规程……………………………………………XLYSMP0901718中药饮片放行管理规程……………………………………………XLYSMP0901819物料放行管理规程…………………………………………………XLYSMP0901920中间品放行管理规程………………………………………………XLYSMP09020
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质量管理
题目：GMP实施情况自检管理规程
编码：XLYSMP09001
起草：
日期：
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生效日期：
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日期：
发放份数：
批准：
日期：
分发部门：质量部、生产部、车间、化验室
目的：制定GMP实施情况的自检管理规程。范围：全公司。责任：自检小组成员对本规程的执行负责。内容：1、自检的组织和实施11公司成立自检工作小组，由公司主管质量的负责人任组长，生产部部长、质量部部长、工程设备部部长、综合行政部主任、销售部部长、供应部部长、仓库主任等为成员。下设办公室，由质量部部长任主任，负责自检工作的组织实施。12公司自检工作每年至少全面检查2次，特殊情况如发生重大质量事故时应随时组织检查。14自检后根据自检记录编制自检报告，内容包括自检项目、自检结r