药品基础知识试题
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一、填空题。每题2分,共50分。1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:国
药准(试)字1位字母八位数字。3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量重量、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管
部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的
结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规
格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务
院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。每题3分共45分
1、开办药品经营企业必须首先取得(C)
A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有C⑥毒性药品
。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品
A②③④⑤
B③④⑤⑥
C②④⑤⑥
3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,
其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
(B)
A、14B、12
C、13D、15
4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、
有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规
格和(AD)等内容。
A、产品批号
B、生产企业
C、用量用法
D、有效期
5、下列哪些情形的药品为假药(BC)A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的
6、下列哪些情形的药品为劣药(ACD)
D、没有生产批号的
A、超过有效r