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承德市长华医疗设备销售有公司组织机构与职能框架图
总经理
质管部
质检
验收
技术部
技术
售后
工作职能:
总经理:全面领导公司的日常工作,保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗
器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。对企业经营的医疗器械质量负领导责任。签发本企业的质量文件。推进质量体系建设,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。主持本企业质量管理工作的检查与考核。
质管部经理:1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。
f4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。8、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。9、收集和分析产品质量信息。10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
技术部经理:
1、负责公司售后服务工作。2、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。3、负责产品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。4、负责为仓库产品安全提供建议和设施。5、负责接待和处理售后服务事项,并监督售后服务人员工作状况,建立售后服务档案。
质检人员职责:1、负责核对首营企业审批表;2、负责核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书;3、负责核对一次性无菌医疗器械同批号的检验报告书;4、负责核对进口医疗器械《进口医疗器械注册证》。5、负责核对来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致;6、负责检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定;7、负责做好质检报告,对有质量疑义的产品填写拒收报告单,报质量管理部经理确认处理。
验收人员职责:
f1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。3、对r
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