认记录
2017523
检验项目及评定标准
检查结果
检查通电应无断路或漏电现象。
无
打开电源检查加热、指示灯应正常工作。
正常
温度设定、定时设定等按键工作正常。
正常
记录人24控温功能
孙美玲
日期
2017523
载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正
常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功
能良好。测试过程:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,
设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间
应≤20分钟。在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差。
f结论:控温效果良好,无明显偏差
确认:孙美玲日期:2017524
复核人:日期:
25热分布实验251空载热分布测试过程:取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处。开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性。
探头分布图:1安全阀门口
2排汽口
编号第一次第二次第三次结论记录人
编号
注其它各点按从左到右、从上到下编号为3~12。刚到121℃时,各温度探头温度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
日期
121℃稳定20分钟时各温度探头温度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1011121310111213
f第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
251满载热分布
测试过程:将灭菌器内装满洗后清洁且装满培养基的锥形瓶,自下而上摆放。取
13支经过校正的留点温度探头,将其中1支的探头置于进气口处,1支探头置于
排气口处,1支置于温度控制和记录的温度探头旁边,其余的温度探头均匀分布
在腔内装载的各处。开启灭菌锅,按照121℃,20分钟运行,运行过程中记录各
个点的温度。连续运行3次,以检查其重现性。
温度探头分布图同空载热分布:
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
910111213
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
3性能确认
灭菌后培养基质量确认:
按照《微生物限度检查标准操作规程》规定的检查方法,用灭菌锅灭菌的培养基中每次取10瓶注意分别从灭菌器中不同位置分别做实验,并同时做空白,30~35℃培养72小时,连续试验三次记录菌落生长情况。第一次实验
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
第一次
第二次
第三次
结论
记录人
日期
f第二次实验
编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
第一次
第二次
第三次
结论
r