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时,保持其完整性。661策划应对风险和机遇的措施
611策划质量管理体系,组织应考虑41和42的要求,确定需要应对的风险和机遇,以:a确保质量管理体系能够实现其预期结果;b增强有利影响;
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c避免和减少不利影响;d实现改进。612组织要策划:
a应对这些风险和机遇的措施;b如何:1在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见44);2评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见《风险管理程序》62质量目标及其实现的策划
621组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应:a与质量方针保持一致;b可测量;c考虑适用的要求;d与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e予以监视;f予以沟通;
g适时更新。根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
1)成品合格率≥98;2)交货及时率≥98;3)顾客满意度≥85分;
622策划如何实现质量目标时,组织要确定:a采取的措施;b需要的资源;c由谁负责;d何时完成;e如何评价结果。63变更的策划
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当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实施(见44)。组织应考虑:a变更目的及其潜在后果;b质量管理体系的完整性;c资源的可获得性;d责任和权限的分配与再分配。771支持资源
711总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:a现有内部资源的能力和约束;b需要从外部供方获取的资源。712人员组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程,具体见《岗位职责》713基础设施组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。基础设施可包括:a建筑物和相关的设施;b设备(包括硬件和软件);c运输资源;d信息和通讯技术。具体见《设备管理流程》714过程运行环境必要的工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定,并对其实施有效控制。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合,例如:
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a社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗);b心理因素(如降低压力、倦怠预防、情感保护);c物理因素(温度、热度、湿r
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