；B、异形片率≤10。53、合格标准：A、切制规格，薄片，1～2mm；B、异形片率≤10。54、验证方法：按制定的管理制度和操作规程的要求，领取煮好的某严格按切制的工艺要求切制，记录切制情况。切制结束后，将切制的工艺参数进行统计，记录于附表11。6、干燥61、验证的项目：每次铺料量（厚度），干燥温度，干燥时间，收率。62、质量控制指标：性状符合内控标准；水分11～13％。63、合格标准：目测，保持固有色泽，片形整齐；水分11～13％；收率90～98。64、验证方法：按制定的管理制度和操作规程的要求，领取切制后的某严格按干燥的工艺要求干燥，计算本工序的收率，记录干燥的条件及质量控制结果。记录填写于附表12。
收率干燥后重量批净料量×1007、筛选71、验证的项目：筛网孔径、物料平衡率。72、质量控制指标：杂质（包括细屑）≤273、合格标准：筛网孔径3；物料平衡率98～10074、验证方法：按制定的管理制度和操作规程的要求，领取干燥好的某片严格按筛选的工艺要求筛选，记录筛选的过程，按下式计算物料平衡率。记录填写于附表13。
计算公式：物料平衡率（筛后合格品量细屑）干燥后总重量×1008、包装81、验证项目：聚乙烯塑料袋、标签、包装袋等包装材料的适用性，各种包材的物料平衡率，成品的收率。82、质量控制指标：标签打印正确无误；标签粘贴牢固，位置固定，不出现偏斜；包装袋封口牢固；标签信息与实物一致。83、合格标准：
A、包材的适用性：目测，适合包装本产品，大小适宜，操作方便，粘贴牢固。B、产品质量：按成品的检验操作规程检验，应符合成品的内控质量标准的规定。C、成品收率：90～100。D、包装材料平衡率：10084、验证方法：按《某生产工艺规程（草案）》中包装的操作步骤包装，记录包装过程，计算成品收率及包装材料物料平衡率，计算公式如下。记录填写于附表14。
fA、成品收率（成品重量取样量）批量×100B、合格证物料平衡率（使用量剩余量废品量）领料量×100C、内包装袋物料平衡率（使用量剩余量废品量）领料量×100D、外包装袋物料平衡率（使用量剩余量废品量）领料量×100六、撰写验证报告
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