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验收,有疑问的应抽样送检。
7对验收抽取的整件药品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
8药品入库时注意有效期,一般情况下有效期不足X(12)个月的药品不得入库。
9对验收不合格的药品
91验收员填写“药品拒收报告单”,经质量管理部门审核并签署同意意见后予以拒收,并填写“药品拒收清单”通知财务部门对拒收的不合格药品拒付货款;
92验收员填写“药品质量复核单”,经质量管理部门复核确认为不合格药品后,存放于不合格药品区,挂红牌标志,及时通知业务部联系供货方确定退货,不能退货的按公司不合格药品的管理规定报损、销毁。
f10应做好药品质量验收记录,记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。11验收后的药品,验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的品种,应予拒收并报质量管理机构。质量信息管理制度1为确保公司质量管理体系的有效运行,建立高效畅通的质量信息网络体系,保证质量信息作用的充分发挥,根据《药品管理法》和GSP等相关法律法规,特制定本制度。2质量信息是指公司内外环境对公司质量管理体系产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。3建立以质量管理部为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。4质量信息包括以下内容:41国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;42药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告;43药品情况的相关动态及发展导向;44协作单位经营行为的合法性及质量保证能力;45部门各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等;
f46客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。5按照质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理:51A类信息:指对公司有重大影响,需要公司最高领导作出判断和决策,并由公司各部门协同配合处理的信息;52B类信息:指涉及公司两个以上部门,需由公司领导或质量管理部协调处理的信息;53C类信息:只涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息。6质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护,对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理,并负责对质量管理r
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