况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。25我国开展药品不良反应监测工作的法规依据是什么？答：1999年11月26日，国家药品监督管理局和卫生部正式颁布实施了《药品不良反应监测管理办法试行》，使我国药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道。近年来，随着药品不良反应监测工作的不断推进，该办法已于2004年、2011年经历两次修订和完善。新修订的《药品不良反应监测管理办
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f第二部分
相关政策
法》卫生部令第81号于2011年7月1日正式实施，将更加有力地推动了我国药品不良反应监测工作向纵么深发展。？答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号第十条规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：一承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；二制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；三组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；四发布药品不良反应警示信息；五承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。27发布《药品不良反应信息通报》的目的是什
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26国家药品不良反应监测中心的职能是什
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相关政策
么
？答：《药品不良反应信息通报》是及时反馈有关
药品新的、严重的安全隐患的技术通报，是国家药品不良反应监测中心根据现有资料提供的客观信息反映。目的是提醒药品生产、经营企业、医疗机构注意被通报的药品品种的安全性隐患，为药品监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构临床用药提供参考。《药品不良反应信息通报》的发布将有利于提高医务工作者对药品不良反应的正确认识、促进临床合理用药、提高临床监护水平，避免一些严重的药品不良反应的重复发生。同时提醒被通报品种的生产企业加强其生产品种的追踪监测，不断深入研究、改进工艺、提高质量，更有效地保障人民安全用药。28我国药品不良反应报告的范围是什么？答：按照《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号的规定，我国药品不良反应报告范围包括：新药监测期内的国产药品r