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应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”。29是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告?答:不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下意只要可疑就义可以报告。?30药品不良反应已经发生了,再去报告有什么答:及时报告已经发生的药品不良反应,国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价,根据评价结果可以及时采取措施,以各种方式发布信息,限制、停止有关药品的生产、销售和使用,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,甚至保护下一代的安全和健康。
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31发现可疑不良反应向谁报告?答:发现可疑药品不良反应应该向所在地药品不良反应监测中心报告。32医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办?答:发现可疑不良反应,一般应该停用可疑药物,对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告,根据他们的意见,认真填写药品不良反应报告表。33药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办?答:首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号的规定,药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录,填写《药品不良反应事件报告表》,向所在地药品不良反应监测机构报告。34患者发现可疑药品不良反应应该怎么办?答:患者发现了可疑的药品不良反应,首先要停
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止服用可疑的药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。要向医生咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。35什么是药品不良反应报告表?如何获取?答:根据《药品不良反应监测管理办法卫生部令第81号》第十九条和附件r
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