发明专利的期限为:C
A、10年B、15年C、20年D、30年
19《药品生产质量管理规范》规定,洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊
要求时:B
A、应控制在1626℃
B、应控制在1826℃
C、应控制在030℃
D、应控制在18℃以上
20《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是:D
A、生产青霉素等高致敏性药品
B、生产抗肿瘤类化学药品
C、生产激素类化学药品
D、生产强毒微生物及芽孢菌制品
21不需要获得批准文号就可以生产的药品有:C
A、试生产的新药B、中成药C、仿制药品D、中成饮片
22新药的技术专让要求,接受心要技术转让的生产企业必须取得:B
A、《药品生产许可证》
B、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
C、《新药证书》和《药品生产许可证》D、《营业执照》
23购买甲类非处方药由:D
A零售药房执业药师决定B、执业药师处方
C、药房销售人员介绍
D、消费者自行购买
24“国家药品不良反应监测中心”设在“B
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家药品食品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司
25负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是:C
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
26新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建:B
A、国务院药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门
C省级药品监督管理部门
D、药品监督管理部门设置的派出机构
27对处方药的相关描述正确的是:C
A、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业医师处方就能购买
C、必须凭执业医师处方才能购买
D、包装必须印有国家指定的专有标识
28药品不良反应主要是指:D
A、长期用药造成的慢性中毒反应B、超剂量用药造成的有害反应
C、错误用药所引起的有害反应
D、正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害反应
29药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地惊醒质量跟踪、记录应保存
至超过药品:B
A、有效期一年,但不得少于两年B、有效期一年,但不得少于三年
C、有效期一年,但不得少于四年D、有效期三年,但不得少于三年
30药品与地面的间距不小于:A
A、10CMB、20CMC、30CMD、50CM
31、药品生产企业作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到相关药品经营企业使用
单位停止销售和使用:A
A、24小时B、72小时C、36小时D、12小时
32关于药品的特殊性r