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一选择题
1负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是:A
A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所
C市(地)级药品检验所
D县级药品检验所
2执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为:D
A药品研制、药品生产、药品经营
B药品生产、药品经营、药品检验
C药品经营、药品使用、药品检验D药品生产、药品经营、药品使用
3《药品生产企业许可证》有效期为:D
A一年B二年C三年D五年
4国家食品药品监督管理局的英文缩写为:D
A、SDAB、CDA
C、FDA
D、SFDA
5治疗作用初步评价阶段属于:B
A、1期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验
D、IV期临床试验
6生物药品批准文号的格式为:B
A、国药准字H4位年号4位顺序号B、国药准字S4位年号4位顺序号
C、国药证字H4位年号4位顺序号D、国药证字S4位年号4位顺序号
7申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是:B
A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
8不属于国家一级保护的野生生药材物种是:B
A、豹骨B、麝香C、羚羊角
D、鹿茸(梅花鹿)
9精神药品分为一、二类的依据:B
A、精神药品的安全性B、使人产生依赖性和对身体的危害程度
C、精神药品的疗效
D、精神药品的不良反应
10必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是:A
A、商品名
B、通用名C、化学名D、英文名
11药品注册内容不含:C
A药品名称B药品包转C药品广告D药品质量标准
12在执业药师考试中规定,学士需要从事专业工作多少年才能参加考试:B
A1年B3年C5年D7年
13药品批准文号的有效期是:B
A3年B5年C7年D没有规定
14配制医疗机构制剂必须:A
A、SFDA批准,并发给制剂批准文号B、省级药监局批准,并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅批准,并符合药典标准D、省级药监局批准,并发给制剂批准文号
15GLP是指:C
A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范
C、药品非临床质量管理规范D、药品经营质量管理规范
16国家对药品价格不执行哪种管理形式:D
A、政府定价B、政府指导价C、市场调节价D、特药特价
17依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是:C
A、有效期至2008年08月
B、有效期至200808
fC、有效期至200888
D、有效期至20080808
18《专利法》规定,r
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