使用和管理的依据。
4商品标准
是指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。
5商品检验
根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。
三、简答题1简述我国对医药商品质量监督管理的原则。
我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：1以社会效益为最高原则；2质量第一的原则；3法制化与科学化高度统一的原则；4专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。
2简述医药商品标准的含义。
医药商品标准的含义包括：1医药商品标准具有法规性质；2医药商品标准是由国务院药品监督管理部门颁布；3医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；4药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；5所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。
3简述药品检验所对医药商品质量监督范围。
药品检验所是通过对医药商品的检验与检查进行质量监督。监督的范围包括：1国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；2医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；3进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。
4简述药品质量监督检验的类型。
我国医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为；1抽查性检验；2委托检验；3复核检验；4技术仲裁检验；5进出口检验五种类型。
5简述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内容。
药品检验所应有计划、有重点地派员深人到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1医药商品质量管理制度的执
f行情况；2质量管理部门的检验技术和检验方法；3与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装贮存条件等；4医药商品质量监督工作开展的情况；5影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生情况。
6简述《中华人民共和国药典》的收载范围原则及具体规定。
《中华人民共和国药典》的收载范围原则是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用并有标准规定能控制或检定质量的品种。具体规定如下：1工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的；2中药材应是医疗常用，品种来源清楚，有商品经营的；3中成药应是使用面广、处方合r