、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
2毒性药品
指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品,如阿托品。
3麻醉药品
指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品,如吗啡、杜冷丁等。
4放射性药品
指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。
5精神药品
指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
6处方药
指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配,并在医务人员的指导下应用的药物。
f7OTC
即非处方药,指只要消费者按照药品说明书标签上列出的规定,如用法、说明与注意事项等,就能安全使用的药物。因其不需要处方即可销售,故被叫做非处方药,在国外又称“柜台药”,英文为OvertheCou
ter,简称OTC。
8胶体结合水
是与商品成分中的胶体物质(蛋白质)结合在一起的一种水分。
三、简答题1请阐述纳入《基本医疗保险药品目录》的特点和依据。纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并且具备下列条件之一:1《中华人民共和国药典》(现行版)所载的药品;2符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品;3国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
第三章医药商品的质量与管理
一、填空题1医药商品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,其质量特征表现有__有效性_____、_安全性______、__稳定性_____、__均一性_____和__经济性_____五个方面。2质量体系是由___组织结构____、__程序_____、__过程_____和___资源____四大部分所构成。3医药商品质量监督管理的方式,从对象范围方面可以分为__全面监督_____、___一般监督____和__某一方面的专门监督____。4医药商品质量监督管理的方式,从采用的方式方面可以分为__自我监督_____、__内部监督_____和___外部监督____。5制订医药商品标准应要尽量体现医药商品的质量、生产技术水平和监督管理水平,遵循____技术先进___、_安全有效______和__经济合理_____的原则。二、名词解释1质量方针
是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
2医药商品质量监督管理
f是指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理,包括医药商品质量政策的制定,以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。
3医药商品标准
属于技术标准,是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定,它具有法律的约束力,是医药商品生产、经营、r