理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。
7简述全面质量管理的特点。
全面质量管理的特点：1管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；2管理的范围是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销售服务的管理；3参加管理的人员是全面的，全面质量管理是企业全体人员参加的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；4管理质量的方法是全面的，采取多种多样的管理技术和方法，如科学的组织工作，采用数理统计的方法，重事实和数据，遵循计划、执行、检查、处理的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段。
四、论述题1试述我国医药商品质量监督管理的内容。
我国医药商品质量监督管理的内容有如下几个方面：1制定和执行药品标准；2实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验；3建立和执行药品不良反应监测报告制度；4药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰；5格控制麻醉药品、精神药品和毒性药品，确保人们用药安全；6对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量问题；7指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；8行使监督权，调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。
2试述医药商品标准的作用。
从医药商品标准发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商品管理中的重要作用可以归纳为：1医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据；2医药商品标准是医药商品质量的法定目标；3执行和实现医药商品标准，是医药商品质量控制中的关键；4医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据；5医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。
f3论述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内。
药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1医药商品质量管理制度的执行情况；2质量管理部门的检验技术和检验方法；3与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4医药商品质量监督工作开展的情况；5影响医药商品质量的有关产、供、销单r