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显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】溶液的颜色精密量取本品05ml,置25ml纳氏比色管中,加水稀释至刻度,摇匀,与黄色7号标准比色液(附录ⅪA第一法)比较,不得更深。
pH值应为55~65(附录ⅦG)。蛋白质取本品2ml,置试管中,滴加鞣酸试液1~3滴,不得产生混浊。鞣质取本品1ml,依法检查(附录ⅨS),应符合规定。树脂取本品5m1,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml振摇提取,依法测定(附录ⅨS),应符合规定。草酸盐取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,保温滤过,滤液调节pH值至5~6,取2ml,加3氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出现混浊或沉淀。炽灼残渣取本品10ml,置已恒重的坩埚中,依法测定(附录IXJ),不得过15(gml)。钾离子取本品2ml,依法测定(附录ⅨS),应符合规定。总固体精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干后在105℃干燥3小时,置干燥器内冷却30分钟,称定重量。遗留残渣应为22~28(gml)。重金属取本品2ml,依法检查附录ⅨE第二法。含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1ml,加2%硝酸镁乙醇溶液3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查附录ⅨF第一法。含砷量不得过百万分之二。溶血与凝聚2红细胞混悬液的制备取兔血或羊血数毫升,置盛有玻璃珠
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f的容器内,振摇10分钟,或用玻璃棒搅动10分钟,除去纤维蛋白原使成脱纤血液,加约10倍量的生理氯化钠溶液,摇匀,离心,倾去上清液,沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗涤2~3次,至离心后上清液不显红色为止,将所得红细胞按体积用生理氯化钠溶液配成2的混悬液(当日使用,用时摇匀)。
试验方法取试管3支,分别加入供试品溶液00、03、03ml,然后分别生理盐水25、22、22ml和上述红细胞混悬液25ml,迅速置36505℃恒温箱中,开始每隔15分钟观察1次,1小时后,每隔1小时观察1次,一般观察4小时,不得有溶血和凝血现象。若有凝聚,可取其中加有供试液的一支试管振摇,凝聚物应能均匀分散。
热原按热原检查法(附录ⅫA),剂量按家兔体重1m1kg缓缓注射,应符合规定。
异常毒性取本品,加氯化钠注射液稀释35倍,依法检查(中国药典2005年版二部附录XIC),静脉注射,应符合规定。
过敏试验取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录XIK),应符合规定。
山银花取本品20ml,加盐酸3滴,边加边搅拌,滤过,滤液加氢r
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