包装、标签、说明书管理的规定r
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熟悉:药品价格和广告管理的规定;法律责任和处罚的规定;本条例用语的含义r
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了解:药品监督方面的规定r
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(三)药品经营质量管理规范(药品零售的质量管理)r
掌握:药品销售与服务的要求,药品陈列与储存的要求r
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熟悉:人员与培训的要求,营业场所和仓库的要求r
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了解:药品零售连锁企业的含义,药品零售连锁企业的机构组成r
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四药品经营质量管理规范实施细则r
掌握药品零售的质量管理r
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五药品经营许可证管理办法r
掌握申领《药品经营许可证》的条件r
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熟悉申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求r
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了解本办法实施时间、总则及附则的内容r
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六北京开办药品零售企业暂行规定r
掌握零售药店的概念;申领《药品经营许可证》的条件r
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熟悉申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求r
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了解本办法实施时间、总则及附则的内容r
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七处方药与非处方药分类管理办法(试行)r
掌握:处方药与非处方药的概念和分类;非处方药标签、说明书及包装的管理规定;经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定r
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熟悉:处方药与非处方药分类管理原则依据r
八非处方药专有标识管理规定(暂行)r
掌握:甲类非处方药、乙类非处方药的标识r
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熟悉:非处方药标识使用规定r
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了解:使用非处方药标识的意义r
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(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定r
掌握:处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定r
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熟悉:处方药与非处方药批发销售管理规定;本规定的宗旨和适用范围r
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了解:本规定其他内容r
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十药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)r
掌握:药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定r
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熟悉:药品包装内容及包装材料、容器方面的规定r
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了解:药品包装、标签和说明书审批的规定r
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十一药品不良反应报告和监测管理办法r
掌握:药品不良反应报告的要求和程序r
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熟悉:各部门在药品不良反应工作上的职责r
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了解:药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容r
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(十二)药品流通监督管理办法(暂行)r
掌握:药品经营的监督管理规定r
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熟悉:药品采购的监督管理规定r
药品销售人员的监督管理规定r
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了解:本办法用语的含义r
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(十三)野生药材资源保护管理条例r
熟悉:野生药材物种分级标准及采猎、采药原则;重点保护野生药材物种的目录r
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了解:本条例其他内容r
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(十四)中华人民共和国刑法(节选)r
掌握:销售假药、劣药的刑罚规定r
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熟悉:对非法经营药品以及对伪造、r