中药调剂员（初级）考试大纲
本大纲对在药品经营企业中，从事中药工作的初级技能人员，所应具有的专业知识、职业道德、相关法律法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要，对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为该工种该级别从业人员必知必会的内容；要求熟悉的内容为该工种该级别从业人员应知应会的内容；要求了解的内容为该工种该级别从业人员有认识、知道必要的内容。大纲分为四个模块，药事管理法规与药学职业道德、药品购销和服务规范、中医药学基础知识和专业技能。考试分为理论考试和实际操作两部分。大纲的编写遵循学科的分类方法，但不过分突出知识的系统性，而是注重知识与技能相结合的实用性。使学习者，能够有比较清晰的学习方向和目标，以满足认证考核和上岗从业的需要。
第一部分药事管理法规与药学职业道德
一、药学职业道德掌握：医药职业道德的概念、特点和原则，医药行业职业守则。熟悉：社会主义职业道德的特点、基本原则和核心，医药行业的特点。了解：医药经营企业的两重性，医药商品的特殊性和质量的重要性。二、药事管理法规知识（一）中华人民共和国药品管理法１、概述熟悉：药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策。了解：药品管理法实施的时间、实施的意义，国家药品监督管理体制。２、药品经营企业管理熟悉：药品经营应遵守的规定；药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定；违反本法的法律责任和处罚的规定。了解：开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求。３、药品管理掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求。熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求。了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求。（二）中华人民共和国药品管理法实施条例掌握：药品经营企业管理和药品管理的规定；药品包装、标签、说明书管理的规定。熟悉：药品价格和广告管理的规定；法律责任和处罚的规定；本条例用语的含义。了解：药品监督方面的规定。（三）药品经r