是否有问题
是
采取纠正措施
否
重新检验
取样过程调查
否
是否有问题
是
重新取样检验
生产过程调查
是否
是
有问题
否
重新检验
结果是否合格
结果是否合格
结果是否合格
结果是否合格
是
是
是
否
是
否否
是
发合格报告。采取预防措施，质管部追踪确认。
发不合格报告。采取预防措施，质管部追踪确认。
f5、文件变更历史
版本号
生效日期
00
变更描述按新版GMP要求制订
变更申请人
fr