及批文号。3若为不同品种合并统一的请注明两标准主要区别和合并理由（如同方异名等）。2、【名称】3、【处方】1对处方药味排列次序进行说明。2处方中的药味如不是本版药典所收载的品种，应附标准，说明其标准收载情况，并注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源。3对处方中分列品种、替换品种及地方习用药材明确来源。分列、替换药材还应列入依据。4处方中如有药典未收载的炮制品，应详细说明炮制方法说明命名的依据。曾用名及修改理由。按顺序依次排列。
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f和质量要求。5如系保密品种，其处方需完整地列在起草说明中。4、【制法】1列出详细的工艺流程保密品种亦同。包括全部工艺参数和技术指标、关键半成品的质量标准及确定最终制备工艺及其技术条件的依据。2如需粉碎的药材应说明药粉粒度；药材经提取后制成清膏的应说明出膏率干膏率并列出相应数据；写明制成品总量及允许的公差率等。3说明主要辅料品种及用量，标准收载情况药典未收载的辅料应附执行标准。4同一品种下收载不同规格应分别说明，如蜜丸，收载水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸应分别说明；又如片剂，收载大片与小片、糖衣片、薄膜衣片，应分别说明；如颗粒剂有含糖颗粒、无蔗糖颗粒、含乳糖颗粒等应分别说明。5制法过程中的注意事项。5、【性状】1说明正文中性状内容拟定的依据对性状进行修订的应说明理由。2对性状内容需要说明的其他问题。3丸剂的丸芯、片剂片芯的外表与内部颜色常不相同，需分别描述说明。6、【鉴别】1说明正文收载的各项鉴别试验所鉴别的药味，包括鉴别增订、修订的理由，操作中应注意事项。
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f2显微鉴别说明正文各鉴别特征所代表的药材。3理化鉴别试验若非药典附录“一般鉴别试验”收载的方法，应说明鉴别反应的原理，并说明所鉴别的药味。4鉴别试验应提供前处理条件选择的依据和实验数据，说明阴性对照溶液的制备方法，详述专属性、重现性与耐用性考察结果，并附含阴性对照的彩色照片或色谱图。5色谱法应说明色谱条件的选择如薄层色谱法的吸附剂、展开剂，显色剂的选定等。6鉴别试验若使用药典未收载的特殊试液应注明配制的方法及依据。7起草过程中曾做过的试验，但未列入正文的鉴别方法，也应说明试验研究方法、试验结果和未列入标准的理由。8鉴别的药味若是多来源品种，应对各品种试验结果进行比较，说明其可行性，必要时附彩色照片或色谱图。9显微鉴别及色谱r