部位名称，有效成分提取物应以有效成分名称命名。4、【制法】：1粗提物和有效部位提取物应列出详细的制备工艺，应说明关键的各项技术指标和要求的含义，及确定最终制备工艺及主要参数的理由。2对药材的前处理方法进行说明，包括粉碎、切制等。3已有国家标准的提取物制法原则上应统一工艺；如制法有重大差异的，应予以说明并进行必要的区分。4工艺过程中需注意事项。5、【性状】：1挥发油和油脂应规定外观颜色、气味、溶解度、相对密度和折光率等。2粗提物和有效部位提取物应规定外观颜色、气味等。3有效成分提取物应规定外观颜色、溶解度、熔点、比旋度等。
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f4其他需要说明的有关问题。6、【鉴别】：1收载各项鉴别的理由，操作中应注意事项；包括修订上版药典鉴别的理由。2理化鉴别反应原理。3色谱法实验条件选择的说明，并说明其专属性和可行性。4应建立中药色谱特征图谱。包括色谱条件的选择，供试品溶液的制备、特征图谱的建立和辨识、中药提取物和原药材之间的相关性分析、方法学验证，数据处理等。特征图谱应满足专属性、重现性和可操作性的要求。中药色谱特征图谱应附图，要求清晰真实，附在起草说明的最后一项中，按《药物分析杂志》的格式要求绘制。7、【检查】：（1）正文规定各检查项目的制订理由，对药典附录通则规定以外的检查项目除说明制定理由，还要说明其限度制订的理由。（2）实验数据，规定各检查项限度的理由。（3）作为注射剂原料的提取物还应对其安全性等检查项进行研究，并按照相应注射剂品种项下的规定选择检查项目，列出控制限度及列入质量标准的理由。8、【含量测定】：1规定含量测定的理由。2测定方法的原理及其研究资料包括各项实验条件确定的依据及方法学验证如重现性、精密度、稳定性、回收率等研究资料。
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f3实验数据以及规定限度的理由。9、稳定性研究应提供光照、温度、湿度（包括含水量）
等因素对提取物稳定性影响的实验数据，确定使用期、有效期的建议或说明。列表附在最后页。需特殊贮存条件的应说明理由10、本标准尚存在的问题，今后改进意见。11、参考文献起草说明中涉及的问题，如系从书刊中查到
的应用脚注表示，参考文献书写按《药物分析杂志》的格式，次序按脚注号依次排列。12、附图与附表（三）中药制剂1、历史沿革1写明处方来源，包括验方、古方来源及考证及历版标准收载、增修订情况。2原研发厂家情况（如有）。仿制标准的厂家r