反应原理。4起草过程中曾做过的试验,但未列入正文的显微鉴别及理化试验方法。5薄层色谱法实验条件选择的说明。6多来源品种各个种的鉴别试验情况。7伪品、类似品与正品鉴别试验的比较,并进一步说明选定方法的专属性。8显微鉴别组织或粉末特征应提供彩色照片,照片应标注各个特征,并附标尺或放大倍数,薄层色谱应附彩色照片,光谱鉴别应附光谱图。所有附图附在最后。6、【检查】1正文规定各检查项目的理由。2实验数据包括历版药典起草中曾做过的实验数据及修订本版药典时所做的实验数据,规定各检查项限度的理由。3浸出物①规定浸出物测定的理由,选用浸出溶剂和方法的理由。②浸出物测定结果与商品等级规格或药工经验鉴别质量优劣是否相关。③实验数据以及规定浸出物限量的理由。7、【含量测定】1选定测定成分和测定方法的理由,测定条件确定的研究资料。2测定方法的原理及其研究资料方法学验证如重现性、精
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f密度、稳定性、回收率等研究资料。3实验数据以及规定限度的理由。4液相色谱、气相色谱等图谱。8、炮制1简述历代本草对本品的炮制记载。2本品的炮制研究情况包括文献资料及起草时研究情况。3简述全国主要省分炮制规范收载的方法,说明正文收载炮制方法的理由。4正文炮制品性状、鉴别及规定炮制品质量标准的理由和实验数据。9、药理叙述本品文献报道及实际所做的药理实验研究结果如抑菌、毒性、药理作用等的结果。10、【性味与归经】11、【功能与主治】途。12、【用法与用量】13、【注意】略同上略文献报道和起草地区临床医生的新用
14、【贮藏】需特殊贮存条件的应说明理由。15、类似品及伪品综合文献报道及工作中曾碰到的伪品、类似品的情况,能知道学名的写明学名。16、参考文献起草说明中涉及的问题,如系从书刊中查到
的应用脚注表示,参考文献书写按《药物分析杂志》的格式,次序按脚注号依次排列。
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f17、附图
如说明与伪品、类似品的区别,尽可能附正品与
伪品、类似品的药材照片。显微特征组织与粉末及色谱鉴别、含量测定均应附照片或图。(二)植物油脂和提取物1、历史沿革:说明标准收载、修订情况,若为分列或合并的请注明理由。2、来源:提取物的来源,扼要说明其以何种原植动物及部位加工制得,目前的使用和生产现状。3、【名称】:说明命名的依据,挥发油和油脂应突出所用原植物名称,粗提物应加上提取溶剂名称,有效部位提取物应突出加上有效r