牛紫琼
审核者
张俊清
批准者
王娟芳
起草日期
2013510审核日期2013515批准日期2013518
1、药品购进应遵循“先重质量、再重价格、按需进货、择优采购”的原则，注重采购的时效性和品种结构的合理性。
2、药品购进应审核其合法性，除国家规定的以外，应核实法定的批准文号。3、药品购进应编制购货计划并有质量管理部参与，确保计划以质量为重要依据。4、药品购进应订立购货合同，明确质量条款或签订《质量保证协议》并执行。

f5、购进药品应有合法票据，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。6、公司为独立法人的药品零售连锁企业，实施分购分销，严格按照GSP程序进行。7、每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。
文件编号
颁发部门
LSZD005总页数
质量事故报告制度
质管领导小组版本号
2页
2013版
起草者
牛紫琼
审核者
张俊清
批准者
王娟芳
起草日期
2013510审核日期2013515批准日期2013518
1、根据国家有关医药产品执行质量事故报告制度的规定，结合我公司实际特制
定本制度。
2、质量事故类别划分
①特大质量事故
a、通过非法经营渠道进货，擅自购进伪劣药品者；
b、在销售活动中因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣，影响极坏，损失5万元
以上者。

f②重大质量事故a、凡违反《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法规、条例之规定，违规操作，发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者b、因工作责任心不强，玩忽职守等人为因素发生质量问题，造成损失1万元以上5万元以下者。c、在储存、销售工作中，对效期品种、保质期或供应商负责期药品不及时申报或与供应商作换货处理等人为因素发生质量事故，造成损失1万元以上5万元以下者。③一般事故除特大质量事故，重大质量事故认定之外发生的质量事故。3、凡发生质量事故，应向上级主管部门作出书面报告，质量事故报告应包含以下内容：①质量事故基本事实情况；②质量事故发生的后果；③质量事故级别认定；④质量事故处理意见。4、质量事故报告程序①凡发生特大质量事故，必须及时呈报本公司质管部和主管经理，24小时内报上级主管部门；②凡发生重大质量事故，必须24小时内报告本公司质管部和主管经理，3个工作日内报上级主管部门；③一般质量事故应在3个工作日内报本公司质管部和主管经理，6个工作日内上报上级主管部门。

f5、对质量事故的处理坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没r