理员同意。一般限于在该记录的保管员内查阅。对外提供质量记录资料，一般需负责人同意后方能借阅或提供。54记录或票据的保存期限及日常监督管理541质量管理员负责每年检查一次各岗位质量记录的使用、管理情况，发现问题及时作出纠正措施。542质量管理员负责编制《质量记录清单》，将药店所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、版本、保存期、使用部门等内容，并汇集所有记录的空白样本。543记录的保存期限应按照《药品经营质量管理规范》及其他适用法律法规的要求进行控制，对购进、验收记录和处方调配记录，保存期限须超过药品有效期一年，但不得少于五年。6支持性文件61《质量管理体系文件的管理制度》
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质量管理工作检查和考核制度
1目的贯彻企业方针目标，明确各岗位质量责任，逐步形成以全面质量管理为中心环节的考核体系，加强对质量管理工作的监督，使质量管理工作进一步规范化、制度化。
2依据依据药店《质量制度》中“质量管理制度”及“质量职责”对各岗位的质量情况进行考核。按《质量管理制度执行情况检查表》所列条款进行逐条考核。
3适用范围药店的各职责岗位。
4职责药店负责人负责对药店各岗位的质量管理情况进行检查
5内容51药店负责人每半年一次对药店各岗位的质量管理情况进行检查，通常情况下，六月及十二月最后一
周对各岗位进行考核。各岗位在检查考核前应进行自查。52检查、考核范围包括经营全过程的与质量相关的各项规章制度、岗位职责制度的执行情况。521检查、考核内容依据GSP要求，结合药店实际情况，将质量管理制度细致化编制成《质量管理制
度执行情况检查表》，检查表包括检查考核内容及评分标准，根据实际执行情况对照评分标准计算得分，并填写在《质量管理制度执行情况检查表》表上，提出存在问题与改进措施，考核总分未达到70分，将追究相关岗位人员的责任，根据情况扣发责任人当月相应的奖金。522检查分为岗位自查、药店负责人现场检查、记录检查、现场提问等方式。53每次考核后，各岗位责任人需签字确认。54将检查考核情况汇总，详细写明整改内容、整改时间及评审结论，由各岗位限期整改。55各岗位应及时根据质量责任人提出的改进措施，按时进行整改。药店责任人在检查后根据整改期限再次对整改情况进行复查，并记录。以确认整改措施是否落实。将检查情况分析汇总报公司质量领导小组。56对各岗位员工的考核办法可参照《质量管理制度执行情况检查表r