》要求进行。6质量记录61《质量管理制度执行情况检查表》
精品文档
f精品文档
质量否决管理制度
1目的增强全体员工的质量意识，保证药店各流通环节的药品质量，加大质量管理力度，提高药店信誉。
2依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
3适用范围适用于药店内部药品流通的全过程。
4职责质量管理人员负责对药品质量行使裁决权，对药品质量具有否决权。
5内容51药店的药品经营活动必须在确保质量的前提下，展开各项工作。质量管理员有权对违反质量管理的
经营活动提出裁决权。52药品验收时，发现下列情况之一的，验收员可拒收并报告质量管理员：521未经有关部门批准生产的品种；522假药、劣药以及无注册商标的药品；523正在药检部门检验，尚未确定合格的药品；524无产品标准或质量不符合法定标准规定的产品；525标志内容不符合规定要求，药品无生产批号、无有效期、无批准文号、无产名、厂址、无药品使
用说明书：526不符合包装要求，外包装潮湿破损，字迹模糊不清，受污染等；527货和单据不符合。53日常养护或销售药品时，发现下列情况之一的，养护员或营业员可提出停止出售意见，向质量管理
员反映情况，质量管理员应及时向药店负责人进行汇报，听候处理：531有严重不良反应的药品；532药监局通报的有质量问题的药品。54对有质量问题的药品，质量管理员应及时把处理决定通知各相关岗位，各岗位人员接到通知后，将
货物退回，按《不合格药品管理制度》操作。55质量管理员，应严格执行质量否决制度，有关人员应各司其职，避免因工作失职而造成质量事故、
经济损失和社会不良影响。
精品文档
f精品文档
质量信息管理制度
1目的及时收集掌握药品的质量信息，保证质量信息作用的充分发挥，确保质量管理体系的有效运行，特制定本制度。
2依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
3适用范围与药店经营活动及质量管理过程有关的质量信息。
4职责以质量管理员为中心，各相关岗位为网络单元的信息反馈网络，收集、传递、分析质量信息。
1内容51药品质量信息主要内容：511质量管理员传递的国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章等。512质量管理员传递的药品监督管理机构监督公告及药品监督抽查公告等。513用户反映意见集中的药品质量问题。514药品不良反应报告。515首次经营的新产品。药品质量包括内在质量、外观质量、包装质量、标签和说明书的编写质量。516药店内部各环节围绕药品质量、环境r