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、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?5组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?6组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?714过程运行环境1组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?2组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?3组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?4工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境?715监视和测量资源1组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求?2组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?3组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?5测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?6测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?7测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
f8测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?9计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?10对测量设备需重新校准(校准周期以外的)情况是否确定并予实施?11测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?716组织的知识1组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求?2组织是否针对为满足组织发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?72r
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