原因填写“采购退货单”叫部门经理审核签字后，在系统做采购退出单。511属于供方自提的，复核员将药品当场交点给供货方的提货人，提货人开具收货条或在“采购退货单”上签名，相关单据交财务部结算。512代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。513供货方换按“药品验收检查程序”的规定，对换回的药品应进行质量验收，验收合格后方可入库。6退出药品的处理应及时并确保退出药品的可追踪性。7购进退出药品的保管、运输要求
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f待退出药品应力求原包装，并妥善保管，交付运输时应捆扎牢固，避免因保存不当引起其他质量变化或运输途中破损等而引发
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f文件
文件编号
8
名称
不合格药品的确认及处理程序
执行日期
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
变更记录
变更原因
1目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制不合格药品的处理过程，以保证经营药品的质量符合规定的要求。
2适用范围：适用于不合格药品处理的全过程。3职责：31各有关部门、岗位人员负责对本部门或岗位，所发现的不合格药品情况向质管部门报告；32质量管理部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程实施控制性管理。4不合格药品的范围界定按《不合格药品的管理制度》的规定来界定。5不合格药品处理程序：51在药品入库验收和销后退回药品验收过程中，验收员发现不合格品时，应：511属购进药品的，拒收，不得入库；并填写“药品拒收报告单”。512属销后退回的，填写“药品质量问题报告单”，报质量管理部确认；513确认为不合格品的药品应存放于不合格品库（区）。52在检查、养护库存药品或出库复核过程中发现不合格品时，应：521填写“药品质量问题报告单”、并报质量管理部确认；522确认为不合格品的，质量管理部应出具“药品停售通知单”，立即停止销售，同时，按销售记录追回销出的不合格品；523将不合格药品移入不合格品库（区）。53上级药监部门抽查、检验判定为不合格品，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处为不合格品时，应：531立即停止销售，并按销售记录追回已售出的不合格品；532将不合格品移入不合格品库（区）。
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f54销售过程发现的不合格品：541售后发现的不合格品，经质量管理部确认属不合格品的，如果还有库存药品，质量管理部应出具“药品停售通知单”，立即停止销售，同时，按销售记录追回销出的不合格品；542属质量投诉的，按《质量投诉管理制度》r