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更便捷,可以实现两点定标,偏移率更低。
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f2017年化学发光行业分析报告
32从市场表现看,直接化学发光占比更高
外企龙头公司的技术发展历程中,罗氏、雅培、西门子等起先也采用过酶促化学发光诊断技术,但在直接化学发光技术成熟后,逐渐选择直接法作为其技术平台,酶促法逐渐停用。总的市场份额上,进口厂家中直接法比例要高得多。国产试剂方面,采用直接法的深圳新产业一马当先,装机数量和试剂使用量远高于国内其他公司。
4技术升级推动国产化学发光行业发展,预计行业增速先抑后扬41国产化学发光技术较进口差距比较大
从表2我们可以看出,国产化学发光技术落后进口约10年时间,虽然这10年里进口厂家技术平台上没有显著改进,但是总体性能经过临床校正已远优于国产技术。比较化学发光技术,通常从仪器自动化程度、抗原抗体质量、发光技术这三个环节来判断。1仪器自动化程度:进口设备大部分都实现了模块化,可以加入到检验实验室流水线中操作,典型如雅培和贝克曼。国产设备目前只有新产业和迈瑞实现模块化,其他主要是单机版。总体上国产设备的故障率也高于进口设备。2抗原抗体:优质的抗原抗体材料是检测性能的核心所在。目前国内厂家现在最大的一个难题,性能比较好的原材料的采购都是来自于国外。由于传染病领域的抗体相对人源更容易研发和生产,我们可以看到国产厂家一般选择传染病检测试剂作为首发项目。3发光技术:国产厂家大部分采用酶促法,且是其中性能略差一些的HRP鲁米诺发光系统,使用吖啶酯方法厂家不多,且规模仍比较小。我们重点关注迈克生物,其在2016H1半年报中披露,以吖啶酯为发光底物的直接化学发光免疫分析仪I3000已完成研发,正在申报注册。
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f2017年化学发光行业分析报告
42国产化学发光短期增速可能会显著下滑,但仍保持较高增长
2011年国产设备上市以前,进口厂家凭借垄断优势,全自动化学发光免疫分析仪以上百万的价格销售至医院,或由经销商承诺高额的年使用量才能投放使用,因而主要是在大型三级医院使用,二级及以下医院使用极少。随着2011年新产业打破垄断上市以来,国产化学发光迅速填补空白的二级以下医院市场,过往5年高速增长,到2016年H1迈克生物和安图表生物管式化学发光仍然保持了80以上的高增长。另一方面,我们可以看到龙头企业增速随着规模扩大、以及二级医院市场的逐渐饱和,增速逐级下滑,像深圳新产业试剂销售达到5亿元以后销售增速放缓至3540的区间。我们r
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