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预计2017年国产化学发光行业增速可能进一步放缓,预计将下滑至40,仍是一个非常高的水平,主要逻辑来自三个方面:1空白市场逐渐饱和:前期维持国产化学发光试剂高速增长的二级及以下的医院市场趋于饱和。三级尤其是大型三甲医院的进口替代难度大,在没有政策外力等因素刺激下,短期难以加速。2高的增长基数:国产化学发光龙头企业已初具规模,进一步高速增长的难度加大,除非实现大规模进口替代。3化学发光试剂竞争性降价和政策性降价:这是IVD行业目前普遍面临的问题,由于医保控费和卫生支出增速下滑,检验项目收费不断压低;同时随着竞争厂家的增多,行业毛利率逐渐下滑。
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f2017年化学发光行业分析报告
图表6:国产化学发光20132016H1试剂销售
国产CLIA未来看点在直接化学发光技术的成熟,大规模进口取代才成为可能IVD市场是一个非常典型的技术驱动型市场,不断升级的技术满足不断提高的检验需求。短期看,国产化学发光的仪器性能和试剂品质都在不断完善和提升,满足二级以下基层医院需求没有问题,但对于大型三甲医院检验质量的要求,暂时比较吃力。在实际操作过程中,国产厂家选择一两个独有项目先把设备投放进入三甲医院,然后通过产品性能的改善逐步取得检验科的信任,逐渐增加检验项目,但要争取到量比较大的核心项目(如肿瘤标志物、甲状腺功能等)难度极大。同时大部分国产厂家都认识到直接法更具优势,在以吖啶酯为底物的直接化学发光技术和电化学发光技术上投资布局,未来国产化学发光技术仍有进一步提升的空间。国产直接化学发光技术进一步完善和成熟后,进口替代进程有望提速。
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5国内市场格局及相关公司
国内目前仍是板式和管式化学发光技术并存,但管式化学发光增速远高于板式,市场份额更大。管式化学发光代表厂家主要有郑州安图表生物、深圳新产业、威海威高、四川迈克、北京利德曼、北京万泰、苏州达成、深圳迈瑞、苏州长光华医等。板式化学发光代表厂家则有北京科美、郑州安图表生物、北京引航、石家庄华洋、北京源德、北京泰格科信、北京量质、北京华科泰等。国产厂家中2015年收入过亿的公司只有新产业、安图表、科美、新波、迈克、迈瑞共6家,其余销售额都相对较小。图表7:国内主要化学发光生产企业装机和销售数据
51安图表生物
化学发光业绩弹性最大化学发光诊断产品为核心品种,免疫诊断技术升级过程中受益最大。安图表生物最早采用板式化学发光技术取代酶r
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