各省检验项目仍实行按方法学收费,化学发光免疫诊断项目通常都远高于普通ELISA方法。由于技术门槛,参与者少,化学发光试剂进院价格的扣率也较低门槛的ELISA试剂要高,因此化学发光诊断试剂的毛利率和净利率都远高于ELISA方法,国产化学发光试剂平均毛利率达到70,净利率平均35,远高于生化试剂行业20净利率水平。在少数省份如河南、广东,部分ELISA和化学发光技术都能做的项目如乙肝五项,医保只给ELISA方法报销,这一政策严重影响在这些项目上化学发光技术的推广和使用。
2化学发光行业空间大,国产试剂5年看100亿有效市场21化学发光行业2015年市场容量约120亿元
国内化学发光市场容量方面,根据我们调研的医院和厂家情况,我们估计2015年出厂口径市场规模在120亿元左右,同比增速25,市场规模和行业增速远超生化诊断。根据2015卫生统计年鉴计算,2015年全国医院总检验费用为2489亿元,免疫诊断项目占比40,其中化学发光检测与酶联免疫方法比例为73,进院试剂价格平均占收费价格的35。据此计算进院化学发光检测试剂市场容量为2489×40×70×35244亿。考虑商业流通环节有经销和直销的差别,我们按50折算为厂家真实收入,市场容量按出厂口径约122亿。
22化学发光行业增速快,未来5年有望达到200亿元
过往3年化学发光诊断市场保持了高速增长,我们从草根调研预计20132015三年行业复合增速达到了25。根据行业龙头罗氏制药2015年财报,其诊断业务
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f2017年化学发光行业分析报告
部分中国区收入增长22,其中免疫诊断是其专业诊断领域增速最快的子行业,罗氏在化学发光行业占比超过30,因此我们认为行业增速在25左右比较可信。增长的动力我们认为主要来自三个方面:1化学发光对ELISA技术的升级取代;2医疗改革中重视诊疗、减少用药、考核医院药占比的改革措施;3医院门诊和住院病人的持续增加。未来看,预计化学发光诊断行业仍将保持20左右的高增长,据此估算,5年内市场容量有望达到200亿元。
23国产CLIA比例只有10,进口替代空间巨大,5年有望达到百亿有效市场
化学发光是封闭系统,生产化学发光试剂的厂家通常需要自行研发和生产化学发光设备,因此化学发光诊断公司通常需要同时具备仪器和试剂研发能力,行业壁垒极高。进口外企以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等为代表,由于进入中国市场较早(20022010间陆续完成设备和试剂进口注册),目前占据了国内超过90的市场份额。同时,我们在草根调研中发现,在三甲医院高端r