2、固态溶液:以分子状态分散r
3、共沉淀物:非结晶型无定型物,又称玻璃态固熔体。r
六、固体分散体的速效与缓释原理:r
一、速效原理:1、分散状态影响药物溶出速率:分子分散无定型微晶r
2、载体材料对药物溶出的促进作用:可润湿性、高度分散性、对药物抑晶性r
二、缓释原理:采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。r
第三节微型包囊技术r
一、概述:r
微囊化:利用天然或合成的高分子材料囊材作囊膜壁壳,将固态或液态囊芯物包成药库型微囊。r
微球:药物溶解或分散在基质中。都属微米级r
1、天然高分子囊材:明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳多糖r
2、半合成高分子囊材:羧甲基纤维素钠CMCNa、CAP、EC、MC、HPMCr
3、合成高分子囊材:聚丙烯酸树酯、PVA、可降解聚酯类:PLA、PGAr
二、微囊化方法:r
一、物理化学法相分离法:形成新相析出。四步:囊芯物分散、囊材加入、囊材沉积、囊材固化r
1、单凝聚法:加入凝聚剂降低溶解度凝聚剂:60Na2SO4固化剂:37甲醛r
凝聚系统:明胶水硫酸钠水性介质中成囊,要求药物难溶于水r
2、复凝聚法:带相反电荷的囊材作复合囊材凝聚成囊。明胶阿拉伯胶适于难溶性药物微囊化r
3、溶剂非溶剂法:加入一种对囊材不溶的非溶剂,引起相分离。r
4、改变温度法:不加凝聚剂,控制温度。r
5、液中干燥法溶剂挥发法:除去分散相挥发性溶剂r
二、物理机械法:1、喷雾干燥法:喷入惰性热气流2、喷雾凝结法:分散于熔融囊材中r
3、空气悬浮法:流化床包衣法4、多孔离心法5、锅包衣法r
三、化学法:不加凝聚剂1、界面缩聚法2、辐射交联法r
四、微囊的质量评价:微囊中药物含量测定:一般用溶剂提取法。微囊必须进行释放速率测定r
微囊载药量微囊内的药量微囊的总重100包封产率:评价工艺r
包封产率微囊内的药量微囊内药量介质中药量100微囊内的药量占投药的百分率。r
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第四章药物制剂的基本操作r
第一节粉碎、过筛与混合r
一、粉碎:粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。r
分类:1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎r
1、球磨机:达到临界转速6085,物料直径不大于圆球直径1419,圆球占筒体积3035,物料占筒体积1520,用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物,可制备无菌产品。r
2、万能粉碎机:适于脆性、韧性物料分r