、降低两相液体的表面张力2、形成牢固的乳化膜:①单分子乳化膜:表面活性剂形成的膜r
3、确定形成乳化剂的类型:②多分子乳化膜:亲水性高分子化合物r
4、有适当的相比:最大体积74③固体微粒乳化膜:r
四、乳剂的制备:r
1、油中乳化剂法:干法2、水中乳化剂法:湿法r
3、机械法4、微乳制备5、复合乳制备r
五、乳剂的变化:1、分层:由于密度差,50减少分层2、絮凝:电解质和离子型乳化剂的存在r
3、转相4、合并和破坏r
第八节乳剂质量的评定r
一、乳剂粒径大小的测定:r
1、显微镜测定2、库尔特计数法3、激光散射光谱法4、透射电镜法r
二、分层现象观察:r
三、乳滴合并速度的测定r
四、稳定常数测定:越小越稳定r
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第六章注射剂与滴眼剂r
一、定义与分类:指药物制成的供注入体内的灭菌溶液,乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。r
按分散系统分类:1、溶液型注射液2、混悬型注射液3、乳浊型注射液4、注射用无菌粉末r
二、注射剂特点:作用迅速可靠、适于不宜口服不能口服病人,发挥局部定位作用。r
三、注射霁剂质量要求:1、无菌2、无热原3、澄明度4、安全性5、PH:49;6、渗透压r
四、注射剂给药途径:1、静脉2、脊椎腔10ml3、肌内5ml4、皮下12ml5、皮内02mlr
第二节注射剂的溶剂与附加剂r
一、注射用水:药典规定:蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水,无热原。内毒素05EU,PH5070r
热原:是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。r
1、高温破坏2、被吸附3、滤过性4、不挥发性5、被强酸、强碱、强氧化剂破坏r
注射用水制备方法:1、蒸馏法:我国法定方法,用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。r
小量生产:塔式蒸馏器;大量生产:多效蒸馏器r
2、反渗透法:设备简单,节省能源和冷却水。美国药典收载。r
二、注射用油:芝麻油、大豆油、茶油避光r
要求:无臭、无酸败味,色泽不得深于黄色6号,10℃澄明。符合碘值、酸值、化值r
三、其他注射用溶剂:1、水溶性非水溶剂:乙醇、甘油、12丙二醇、PEG300、400一般都50r
四、注射剂的附加剂:r
1、PH调节剂:盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。r
2、表面活性剂:Twee
80,泊洛沙姆188,卵磷脂,作为增溶、润湿、乳化。r
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