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类型不同点零售企业总条目数
00版GSP22
质量管理质量管理体系共4条与职责条目数共5条从业人员守法无规定企业法人或企无业负责人企业的质量负责人应具有药学专业的企业的质量负责质量负责人人应具有药学专业的技术职称。药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上处方审核员含药师和中药师的专业技术职称。药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,或者具检验人员有药学专业的技术职称。企业从事验收工作的人员应经过专业培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员验收人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。中药验收人员无规定企业从事保管工作的人员应经过专业培训,考核合格保管人员后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗企业从事养护工作的人员应经过专业培训,考核合格人员管理养护人员后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗企业从事营业工作的人员应经过专业培训,考核合格营业员后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗中药调剂员无
13版GSP59共4条(第123126条)增加了明确质量管理部门或人员的职责共计15个方面;明确了零售企业必须配备计算机系统;明确了企业负责人为药品质量的主要责任人及职责共9条(第127135条)增加企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形增加了企业法人或负责人必须是执业药师。取消了质量负责人的概念。把执业资格提高到了执业药师取消了药品检验人员的资质要求验收应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。取消了保管人员的资质要求(设置仓库的除外)
取消了养护人员的资质要求(设置仓库的除外)营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。岗前培训及继只规定了质量管理、检验、验收、保管、养护、营业企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前续教育等工作的岗前培训培训和继续培训,以符合本r
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