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用了20g供试品,检出了20μgD在检查中用了30g供试品,检出了30μgE药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它DA是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常E可能引起制剂的不稳定性
4.微孔滤膜法是用来检查CA氯化物B砷盐C重金属D硫化物E氰化物
5.干燥失重主要检查药物中的DA硫酸灰分B灰分C易碳化物D水分及其他挥发性成分E结晶水
6.检查某药品杂质限量时,称取供试品Wg,量取待检杂质的标准溶液体积为VmL,浓度为CgmL,则该药品的杂质限量是CAWCV×100%BCVW×100%CVCW×100%DCWV×100%EVWC×100%紫外光谱鉴别法:1测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长2规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度3规定吸收波长和吸收系数法4规定吸收波长和吸收度比值法5经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特征
薄层色谱鉴别法1供试品和对照品在同一薄层板上点样,展开与检视,供试品色谱图中所显斑点的位置与颜色应与标准物质色谱图的斑点一致2必要时化学药品可采用供试品与标准品混合点样展开,与标准物质相应斑点应为单一,紧密斑点3选用与供试品化学结构相似的药物对照品或杂质对照品,两者比移值应不同
f第三章药物的杂质检查
选择题
1.
药物中的重金属是指D
2+
APb2+
B影响药物安全性和稳定性的金属离子
C原子量大的金属离子
D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质古蔡氏检砷法测砷时,2.砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑B
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞检查某药品杂质限量时,称取供试品
3.
Wg,量取标准溶液Vml,其浓度为Cgml,
则该药
的杂质限量%是C
4.
用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为B5.A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定
药品杂质限量是指B
A药物中所含杂质的最小
B药物中所含杂质的最大允
6.
允C许量药物中所含杂质的最佳
D许药量物的杂质含量
允氯许化量物检查中加入硝酸的目C
的A是加速氯化银的形成
B
加速氧化银的形成
7.C除去CO32、SO42、C2O42、PO43的干扰D改善氯化银的均匀度
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是A
A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
B杂质限量通常只用百万分之几表r
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