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3,该研究为开放、多中心、非对照临床研究。入组41例经病理确诊的转移性肾癌患者。第一周接受IL29MIUQ12hd15后三周9MIUQ12hd12,9MIUQdd35,休一周后重复。5周围1个周期,共24个周期。5例出组,36例可评价客观疗效,CR0例,PR7例(194%),SD16例(444%),PD13例(361),疾病控制率639%,中位无病进展时间尚未到达,但超过12个月,中位TTP为6个月。严重不良反应(≥3级)少见,主要表现为多系统12级的轻中度不良反应,分别为疲乏感(100),发热(829),注射部位皮下硬结(683),皮疹脱屑(439),腹泻(244),呕吐(171),转氨酶升高(39),血肌酐升高(39),尿素氮升高(22),贫血(122),呼吸困难(122)等,大多数不良反应为可逆性。研究结果显示中低剂量IL2治疗中国人转移性肾癌的疗效与国外报道有相同,且能延长患者生存,不良反应以轻中度为主,患者能够耐受。IL2推荐剂量:18MIUdIH5dW×58周(推荐分级B)IFNα推荐治疗剂量(推荐分级B):IFNα:每次9MIU,im或IH,3次周,共12周。可从每次3MIU开始逐渐增加,第1周每次3MIU,第2周每次6MIU,第3周以后每次9MIU。治疗期间每周检查血常规1次,每月查肝功能1次,白细胞计数<3×109L或肝功能异常时应停药,待恢复后再继续进行治疗。如患者不能耐受每次9MIU剂量,则应减量至每次6MIU甚至每次3MIU。⑵分子靶向治疗
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f2006年4月至2007年8月间,进行了索拉非尼治疗中国晚期肾细胞癌患者安全性及疗效分析的研究,该研究为开放、多中心、非对照临床研究,共入组62例晚期肾癌患者(既往接受过至少一个全身治疗方案),5例因副反应退组,57例患者可评价。全组中位年龄53岁,男性43例,接受索拉芬尼400mgbid至少2月。结果CR1例(175),PR11例193SD36例(6316),疾病控制率达8421,中位PFS时间41周,中位OS未达。G34副反应包括手足皮肤反应(161),腹泻(645),高血压(129),白细胞减少(32),高尿酸血症(97)。其疾病控制率(CRPRSD)与TARGET试验的报道一致。
推荐索拉非尼用量400mgbid日(推荐分级B)尚不能确定常用化疗药物(无论是单用还是联合应用)对转移性肾癌的疗效,化疗联合IFNα或和IL2也未显示出优势。近几年以二氟脱氧胞苷为主的化疗对转移性肾癌取得了一定疗效,也可作为一线治疗方案(证据水平Ⅲ)3。推荐采用新的实体瘤疗效评定标准(RECIST)74评价肾癌免疫治疗或化疗的疗效。⒊放疗对局部瘤床复发、区域或远处淋r
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