实、安全？
设备清洁和使用记录是否有主要设备使用、清洁、维修记录，包括以下内容
日期时间品名和批号进行清洗的操作人员进行维修的操作人员
原材料、中间体、成品、标签和包装材料
每批货物记录应包括以下内容：
生产厂供应商名称品名和数量供应商控制号和标识号到货编号到货日期检验结果和结论使用记录按质量标准对标签、包装材料进行审核最后的放行或拒绝决定
是否有标准标签样本？
主生产指令
每个中间体成品是否都有编制主生产指令编写日期签名由质量部门单独核对主生产指令是否包括以下内容：
品名及文件索引号完整的原材料清单使用数量或计算数量的准确说明生产地点和使用的主要设备详细的生产指令，包括顺序、参数范围、取样指令、中间控制、生产时限、预期收率、贮存指令
批生产记录
发放批生产记录之前，是否检查版本是否正确？
中间控制化验室检验结果实际收率，若适用包装和标签描述偏差调查
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f放行检验结果
批记录是否有独一无二的批号（连续生产不适用）批记录应包括以下内容：
日期和时间主要设备名称使用的原材料名称实际结果取样情况操作人员签名
化验室记录
化验室记录应包括以下内容：
取样描述：品名、批号或代号、取样日期、数量检验方法所用的标准品、试剂、标准溶液，应能追踪所有原始数据的完整记录所有计算记录检验结果说明：是否符合质量标准化验员签名、日期复核者签名
其它应保存的记录
检验方法的修改化验仪器的检定稳定性实验OOS调查
批生产记录审核
是否建立了批生产（分析）记录的审核规程？质量部门是否审核了关键的批生产（检验）记录？是否在放行前进行审核？批记录审核时，是否审核了所有的偏差调查和OOS结果调查？所有中间体运至本公司控制范围以外时，是否由QU部门放行？
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