开江县人民医院新技术、新业务管理制度
为加强医院新技术、新业务管理推进医院可持续发展确保医疗质量和安全特拟定以下有关制度：
一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目即通过新手段取得的新成果本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。一国家级具有国际先进水平的新成果在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。（二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。（三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。（四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。四、新技术、新业务的准入程序（一）申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》经本科讨论审核科主任签署意见后报送医教科。（二）审核医教科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院学术委员会审核、评估，经充分论证并同意准后报请院长审批。（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向市物价部门申报收费标准批准后方可实施医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。
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f五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目
的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。六、监察措施（一新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目
需经学术委员会审核同意，报院领导批准后r