药品质量标准及答案
一、A11、“恒重”除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在多少以下的重量A、02mgB、03mgC、04mgD、05mgE、06mg2、我国现行的药品质量标准是A、1995年版中国药典B、2000年版中国药典C、2005年版中国药典D、2010年版中国药典E、2015年版中国药典3、原料药的含量测定如未规定上限时,指其上限不超过A、999B、1000C、1005D、1010E、10204、药物制剂的含量限度表示方法为A、标示量B、实际量C、杂质量D、实际量占标示量的百分比E、杂质量占标示量的百分比5、某药物注射用(标示量20ml,224g)用非水滴定法测定含量为每毫升实际含药物01100g。本品含量占标示量的百分比为A、1000B、992C、982D、964E、9556、药典中规定称取用量为“约”若干时,系指称取用量不得超过规定量的A、±01B、±1C、±5D、±10
fE、±207、关于药品质量标准的叙述,不正确的是A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义E、因生产情况不同,不必制定统一的质量标准8、药典规定某药原料药的含量上限为102,指的是A、该原料药的实际含量B、该原料药中含有干扰成分C、用药典规定方法测定时可能达到的数值D、方法不够准确E、应用更准确的方法替代药典方法9、中国药典(2015年版)中规定,称取200g系指A、称取重量可为19952005gB、称取重量可为195205gC、称取重量可为1999520005gD、称取重量可为1525gE、称取重量可为13g10、取谷氨酸钠10g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液pH352ml,依法检查,与标准铅溶液10μgPb/ml所呈颜色相比较,不得更深。重金属限量为百万分之十,则标准铅溶液应取A、10mLB、20mLC、30mLD、40mLE、50mL11、测定结果与真实值之间的差异是A、精密度B、重复性C、准确度D、线性E、回收率12、回收率可用于表示A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性13、在药物检测中,表示准确度的指标是
fA、相对标准差B、定量限C、检测限D、百分回收率E、标示量百分含量14、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围15、对于一个复杂样品的分析,为了反映分析方法在有共存物时对被测物准确测定的能力A、精密度B、检测限C、准确度D、专属性E、定量限16、关于测定方法专属性的描述正确的是A、能准确测r