医院临床新技术新项目准入管理制度
为促进学科发展,鼓励引进临床新技术新项目,建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环,促进医疗水平的提高和可持续发展,结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。
一、新技术、新项目的定义及分类临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义,能够应用于临床,提高医疗质量及工作效率、社会效益与经济效益,并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方法。凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目,均属新技术新项目范畴。新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。分类:一类(有创类):外科手术;微创、介入技术;其他有创诊疗技术。二类(无创类):依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。二、申请程序(一)拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。
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f(二)开展新技术、新业务项目,应先由项目负责人(具有主治医师以上专业职称的本院职工)认真填写《医院新技术新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论同意,科主任签字确认后报医务科。
三、审批程序(一)对于技术改进项目,医务科接到科室申请,对上报材料审核合格后,组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核,报主管院长批准。(二)对于院级及其以上项目,医务科对上报材料进行审核合格后,组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会,论证通过后,报院长审批。(三)二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门审核批准、备案后方可实施。(四)经审批通过的项目,科室及时向财务科申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施。四、实施与管理
(一)医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、检查和终期评审,医务科做为主管部门,负责项目申请受理工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作。对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并督促相关科室及时采取相应措
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f施,将医疗技术风险降到最低程度。(二)科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过
程,留取完整的资料,以保证项目安全、顺利地实施。(三)各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问
题,均应及时向医务科汇报。出现以下情形之一的,应立即中止新技术新项目的临床应用,并及时向r